Aseptic Process Engineer Pharma

Je komt terecht in de productieafdeling waar steriele gevriesdroogde geneesmiddelen geproduceerd worden. Dit proces omvat het aseptisch afvullen, vriesdrogen en afsluiten van de vials. Het doel is het produceren van geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit, waarbij ten allen tijde gestreefd wordt naar de hoogste graad van operational excellence in elke stap van het proces. Als Aseptic Process Engineer Consultant ben jij mede de drijvende kracht achter de efficiëntie, kwaliteit en uniformiteit van het productieproces binnen deze afdeling. Je bent verantwoordelijk voor de ondersteuning, validatie en implementatie van nieuwe producten op de bestaande vullijnen. Scope of Work:

• Validatie en Implementatie: Je bent verantwoordelijk voor de validatie van nieuwe producten en de implementatie van verbeteringen op bestaande vullijnen. Dit omvat het opstellen van validatiedocumentatie, het opvolgen van de productie en het trainen van operatoren.
• Coördinatie: Je behoudt een goed overzicht van alle taken en coördineert de implementaties om ervoor te zorgen dat vooropgestelde due dates behaald worden.
• Analyseren en Oplossen van Bottlenecks: Je identificeert en analyseert bottlenecks, kwaliteits- en rendementsverliezen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren en andere betrokken afdelingen om procesverbeteringen door te voeren.
• Proactief Kwaliteitsbewaking: Je bewaakt de kwaliteit van het proces met een kritische blik en zorgt ervoor dat de productie aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoet.
• Oplossen van Kwaliteitsproblemen: Je voert zelfstandig onderzoeken uit bij (kwaliteits)problemen en stelt de nodige oplossingen voor om de continuïteit en kwaliteit van de productie te waarborgen.
• Procedurebeheer en Training: Je stelt procedures op en onderhoudt deze. Daarnaast organiseer en geef je trainingen aan operatoren om hen te ondersteunen bij de uitvoering van de processen.